ESANDAR – Kabar gembira kembali disampaikan oleh Pfizer Inc dan BioNTech, bahwa mereka dapat otorisasi darurat dari AS dan Eropa agar vaksin COVID-19 mereka dapat diedarkan mulai bulan depan setelah hasil uji coba terakhir menunjukkan itu memiliki tingkat keberhasilan 95% dan tidak ada efek samping yang serius, pembuat obat tersebut mengatakan pada hari Rabu (18/11/2020).
Kemanjuran vaksin ditemukan konsisten di berbagai usia dan etnis – sebuah tanda yang menjanjikan mengingat penyakit tersebut telah secara tidak proporsional melukai orang tua dan kelompok tertentu termasuk orang kulit hitam.
Badan Pengawas Makanan dan Obat-obatan A.S. (FDA) dapat memberikan penggunaan darurat pada pertengahan Desember, demikian disampaikan CEO BioNTech Ugur Sahin kepada Reuters TV. Persetujuan bersyarat dari Uni Eropa dapat diperoleh pada paruh kedua Desember, tambahnya.
“Jika semua berjalan lancar, saya bisa membayangkan bahwa kami mendapat persetujuan pada paruh kedua Desember dan mulai melahirkan sebelum Natal, tetapi sebenarnya hanya jika semuanya berjalan positif,” katanya.
Tingkat keberhasilan vaksin yang dikembangkan oleh pembuat obat A.S. dan mitra Jerman BioNTech jauh lebih tinggi daripada yang menurut regulator akan dapat diterima. Para ahli mengatakan itu adalah pencapaian yang signifikan dalam perlombaan untuk mengakhiri pandemi.
Dari 170 relawan yang tertular COVID-19 dalam uji coba Pfizer yang melibatkan lebih dari 43.000 orang, 162 telah menerima plasebo dan bukan vaksin, yang berarti vaksin tersebut 95% efektif. Dari 10 orang yang terjangkit COVID-19 parah, satu orang sudah mendapat vaksin.
Ini akan menjadi yang pertama dalam sejarah umat manusia: kurang dari satu tahun dari urutan virus hingga uji klinis skala besar dari vaksin, terlebih lagi berdasarkan teknik yang sama sekali baru, ungkap Enrico Bucci, seorang ahli biologi di Temple University di Philadelphia . “Hari ini adalah hari yang spesial.” Sahin dari BioNTech mengatakan otorisasi penggunaan darurat AS (EUA) akan diterapkan pada hari Jumat.
Sebuah komite penasihat FDA secara tentatif berencana untuk bertemu pada 8-10 Desember untuk membahas vaksin tersebut, kata sumber yang mengetahui situasi tersebut, meskipun tanggalnya bisa berubah. FDA tidak menanggapi permintaan komentar.